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特医食品,有新趋势

更新时间:2022-07-01    编辑:管理员    浏览:154

近年来,国家对于国民营养重视程度逐年提升,陆续发布的《“健康中国2030”规划纲要》、《国民营养计划(2017-2030年)》等政策中均明确提出开展临床营养行动。数据显示,中国特医食品市场规模增速惊人,近四年年复合增长率高达34%,增速远高于全球水平。

2019年我国年住院人次2.6亿,手术量6900万台,其中40%-50%住院患者营养不良。同时,我国肿瘤患者约450万,肿瘤患者营养不良高达80%;此外,2019年我国60岁及以上老龄人口2.54亿,65岁及以上老龄人口1.76亿,约29%老年人营养不良,且65岁以上老年人营养不良风险高于65岁以下人群40%以上。未来5-10年间,中国特医食品行业有望达千亿级规模!目前全球特医食品行业平均增速为6%左右,国内增速为30%左右,特医食品将成为我国大健康领域继药品、器械之后的第三大健康“蓝海”!

2021年底已有81款特殊医学用途配方食品注册审批通过,其中,中国企业52款,外企获批29款,获批产品企业涉及35家。截至2021年9月底,市场上共有11319家“特医食品”公司,其中,成立时间在三年内的公司有4863家占比达42%。而目前通过特医食品产品审批注册的企业仅32家。恒瑞医药、白云山、扬子江药业、江中制药、海正药业、亚宝药业、四环医药、江苏正大丰海制药、海南东联长富制药、华森制药等多家药企也已入局特医食品领域。

去年10月国家市场监管总局公布《特殊医学用途配方食品注册管理办法(征求意见稿)》显示,缩短监管部门现场核查时间,将临床核查时限由40个工作日压缩至30个工作日,提高评审时效。去年10月29日江苏省公共资源交易中心正式公布了31个特殊医学用途配方食品的省挂网价,自2021年11月1日起开始执行。还有河北、湖北、黑龙江、海南、吉林、安徽、上海、天津、四川、浙江及山东济南等地出台特医食品相关法律法规,出台时间多在2020年-2021年。监管部门正在逐步探索建立完整规范的特医食品法规。

随着国家药品集采持续扩面、医保目录调整等一系列政策的相继出台,药品经营愈发艰难,特医食品不降价集采、无需零差价、不受药占比限制、也无招投标限制,成为后带量采购时代医药人的新希望!